醫療器械生產企業許可證：皖藥監械生產許20160032號

醫療器械注冊號：皖械注準20202220336

儀器檢測原理：

哺乳動物細胞中不存在尿素酶，而幽門螺桿菌（Hp）富含高活性尿素酶。雖然尿素酶并不只是Hp所特有，但胃內存在尿素酶是Hp存在的證據，因為胃中尚未發現有其它種類的細菌。為了檢測胃內Hp，受檢者口服尿素[14C]膠囊(0.75uCi),胃內Hp產生的尿素酶催化尿素迅速水解成NH4+和H₁₄CO3，后者吸收入血液經肺以₁₄CO2形式呼出，收集呼氣標本并測量₁₄CO2，便可判斷有無Hp的感染。

儀器簡介：

YH04E型幽門螺旋桿菌檢測儀含有一個樣品測量室，一次可以檢測一個樣本，每個樣本的檢測時間為4分10秒。

儀器采用了高靈敏度的薄窗GM-Tube，直接探測14C的軟?射線能量后轉換成電脈沖，并由一個專門的電子系統和軟件對數據進行分析處理。其采樣裝置獲專利保護，具有自主知識產權，采樣裝置為獨特的開放式窗口設計，也稱為“干式檢測法”。

儀器自動化程度高，操作簡便，只需將呼氣卡插入儀器，儀器自動檢測，自動出報告并自動打印檢測結果。獲得高新技術產品稱號。

儀器操作步驟：

YH04E型幽門螺旋桿菌檢測儀檢測一般分為以下四個步驟：

第一步：受檢者應在空腹或進食三小時后檢測，溫水吞服尿素碳14膠囊一粒，靜待15分鐘。

第二步：開啟并取出呼氣卡和吹氣套嘴，將吹氣套嘴按箭頭方向套入呼氣卡。向卡內徐徐吹氣，過程中可換氣，但嚴禁倒吸。吹氣時間約為3~5分鐘，當呼氣卡指示窗內指示劑大部分由藍色變為白色時，即可停止吹氣。

第三步：將吹氣套嘴放入垃圾桶，呼氣卡交予醫護人員。

第四步：只需將呼氣卡插入檢測儀中，即可自動檢測并打印診斷結果。

儀器特點：

●安全準確可靠

檢測過程中只需服用一顆膠囊，等待15分鐘后，向呼氣卡內吹氣，即可檢測幽門螺桿菌（HP）,敏感性和特異性均達95%以上。

●無交叉感染

采用一次性呼氣采樣，專人專用。

●無痛苦無創傷

無需做胃鏡即可檢測幽門螺桿菌（HP）。

●獲得多項專利

取得國內專利：ZL 201930049992.0  ZL2019 2 0094267.X